Вакансия перемещена в архивВероятно, эта вакансия закрыта. Но у нас есть много других похожих вакансий, которые могут Вас заинтересовать.
Показать описание вакансии
Обязанности:
Организация и обеспечение системы качества фарм производства Контроль соответствия процессов и документооборота требованиям GMP (приказ МПТ РФ №916) Взаимодействие с регуляторными органами Проверка и контроль производственной и документации, согласование использования материалов в производстве, Ведение досье на произведенные серии продукции Выпуск серий (обязанности уполномоченного лица фармпроизводителя) Организация разработки и поддержание в актуальном состоянии производственного документооборота фармпредприятия, распределение документов (СОП, СТП, инструкции, методики, спецификации) Поддержание в актуальном состоянии административых документов (Политика в области качества, Руководство по качеству, Основное досье производственной площадки) Контроль валидационного статуса оборудования и процессов Организация надлежащего инструктажа и процессов обучения персонала Организация и проведение внутренних и внешних аудитов Организация внутренних расследований по отклонениям, совещаний по анализу рисков, принятию изменений Работа с отзывами и рекламациями Организация и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий Ведение документации (журналы) Разработка планов Разработка разделов нормативной документации (НД, ФСП, технологические регламенты) и регистрационного досье Общие: Контроль наличия и заказ материалов, необходимых для работы Участие в валидационных мероприятиях Составление и согласование документов Поддержание рабочего места в надлежащем состоянии
Требования:
Обязательно (!!!) Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 5 лет Обязательно (!!!) Высшее образование в области химии, фармацевтики, биотехнологии Обязательно (!!!) Знание GMP и системы СМК/документооборота фармацевтического производства
Условия:
Пн-пт, 9.00-18.00, обед 13.00-14.00 Официальное трудоустройство - ФБГОУ ВО СибГМУ Минздрава России Испытательный срок - 2 месяца