Контактная информация
Доступна после размещения резюме
это займет не более 5 минут
Вакансия обновлена 24 ноября
Вакансия № 27912271

Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство

от 30 000 до 50 000 руб., опыт работы от 3 до 6 лет, высшее образование
Должностные обязанности:
Организация и обеспечение системы качества фарм производства
Контроль соответствия процессов и документооборота требованиям GMP (приказ МПТ РФ №916)
Взаимодействие с регуляторными органами
Проверка и контроль производственной и документации, согласование использования материалов в производстве,
Ведение досье на произведенные серии продукции
Выпуск серий (обязанности уполномоченного лица фармпроизводителя)
Организация разработки и поддержание в актуальном состоянии производственного документооборота фармпредприятия, распределение документов (СОП, СТП, инструкции, методики, спецификации)
Поддержание в актуальном состоянии административых документов (Политика в области качества, Руководство по качеству, Основное досье производственной площадки)
Контроль валидационного статуса оборудования и процессов
Организация надлежащего инструктажа и процессов обучения персонала
Организация и проведение внутренних и внешних аудитов
Организация внутренних расследований по отклонениям, совещаний по анализу рисков, принятию изменений
Работа с отзывами и рекламациями
Организация и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
Ведение документации (журналы)
Разработка планов
Разработка разделов нормативной документации (НД, ФСП, технологические регламенты) и регистрационного досье
Общие:
Контроль наличия и заказ материалов, необходимых для работы
Участие в валидационных мероприятиях
Составление и согласование документов
Поддержание рабочего места в надлежащем состоянии
Требования:
Обязательно (!!!) Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 5 лет
Обязательно (!!!) Высшее образование в области химии, фармацевтики, биотехнологии
Обязательно (!!!) Знание GMP и системы СМК/документооборота фармацевтического производства
Условия:
Пн-пт, 9.00-18.00, обед 13.00-14.00
Официальное трудоустройство - ФБГОУ ВО СибГМУ Минздрава России
Испытательный срок - 2 месяца
Полный рабочий день
на территории работодателя
Адрес:
Московский тракт, д.2, строение 18
Поделиться вакансией в социальных сетях:
Похожие вакансии:
Помощник руководителя на фармацевтическое производство Центр внедрения технологий СибГМУ, от 20 000 до 30 000 руб.
Начальник производства Томская промышленно-строительная компания, по договоренности
Заведующий производством ОМС, по договоренности
Заведующий производством Сибирское здоровье 2000, по договоренности
Заведующий производством пищеблока ООО "Санаторий Синий Утес", от 30 000 до 34 000 руб.

Вакансия размещена в отраслях:

Другие вакансии

«Руководитель производства»