Вакансия в архиве, закрыта 24 декабря 2017
№ 27912271

Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство

от 30 000 до 50 000 руб.
Томск
Полный рабочий день на территории работодателя
Опыт работы от 3 до 6 лет, высшее образование
Должностные обязанности:
Организация и обеспечение системы качества фарм производства
Контроль соответствия процессов и документооборота требованиям GMP (приказ МПТ РФ №916)
Взаимодействие с регуляторными органами
Проверка и контроль производственной и документации, согласование использования материалов в производстве,
Ведение досье на произведенные серии продукции
Выпуск серий (обязанности уполномоченного лица фармпроизводителя)
Организация разработки и поддержание в актуальном состоянии производственного документооборота фармпредприятия, распределение документов (СОП, СТП, инструкции, методики, спецификации)
Поддержание в актуальном состоянии административых документов (Политика в области качества, Руководство по качеству, Основное досье производственной площадки)
Контроль валидационного статуса оборудования и процессов
Организация надлежащего инструктажа и процессов обучения персонала
Организация и проведение внутренних и внешних аудитов
Организация внутренних расследований по отклонениям, совещаний по анализу рисков, принятию изменений
Работа с отзывами и рекламациями
Организация и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
Ведение документации (журналы)
Разработка планов
Разработка разделов нормативной документации (НД, ФСП, технологические регламенты) и регистрационного досье
Общие:
Контроль наличия и заказ материалов, необходимых для работы
Участие в валидационных мероприятиях
Составление и согласование документов
Поддержание рабочего места в надлежащем состоянии
Требования:
Обязательно (!!!) Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 5 лет
Обязательно (!!!) Высшее образование в области химии, фармацевтики, биотехнологии
Обязательно (!!!) Знание GMP и системы СМК/документооборота фармацевтического производства
Мы предлагаем:
Пн-пт, 9.00-18.00, обед 13.00-14.00
Официальное трудоустройство - ФБГОУ ВО СибГМУ Минздрава России
Испытательный срок - 2 месяца