Обновлено 24 ноября 2017№ 27912271
Вакансия в архиве
№ 27912271
24 декабря 2017
Этой вакансией интересовались сегодня 5 человек
Работа, резюме и вакансии / Вакансии / Руководитель производства

Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство

Московский тракт, д.2, строение 18
показать на карте
30 000 — 50 000 , опыт работы от 3 лет, полная занятость
Посмотреть описание вакансии

Обязанности:

Организация и обеспечение системы качества фарм производства Контроль соответствия процессов и документооборота требованиям GMP (приказ МПТ РФ №916) Взаимодействие с регуляторными органами Проверка и контроль производственной и документации, согласование использования материалов в производстве, Ведение досье на произведенные серии продукции Выпуск серий (обязанности уполномоченного лица фармпроизводителя) Организация разработки и поддержание в актуальном состоянии производственного документооборота фармпредприятия, распределение документов (СОП, СТП, инструкции, методики, спецификации) Поддержание в актуальном состоянии административых документов (Политика в области качества, Руководство по качеству, Основное досье производственной площадки) Контроль валидационного статуса оборудования и процессов Организация надлежащего инструктажа и процессов обучения персонала Организация и проведение внутренних и внешних аудитов Организация внутренних расследований по отклонениям, совещаний по анализу рисков, принятию изменений Работа с отзывами и рекламациями Организация и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий Ведение документации (журналы) Разработка планов Разработка разделов нормативной документации (НД, ФСП, технологические регламенты) и регистрационного досье Общие: Контроль наличия и заказ материалов, необходимых для работы Участие в валидационных мероприятиях Составление и согласование документов Поддержание рабочего места в надлежащем состоянии

Требования:

Обязательно (!!!) Опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 5 лет Обязательно (!!!) Высшее образование в области химии, фармацевтики, биотехнологии Обязательно (!!!) Знание GMP и системы СМК/документооборота фармацевтического производства
  • • Высшее образование

Условия:

Пн-пт, 9.00-18.00, обед 13.00-14.00 Официальное трудоустройство - ФБГОУ ВО СибГМУ Минздрава России Испытательный срок - 2 месяца

Вакансия в архиве
№ 27912271
24 декабря 2017
Этой вакансией интересовались сегодня 5 человек

похожие вакансии

компания

Научно-инновационное подразделение СибГМУ

Клиент SuperJob с 2014 года
Более 1 сотрудника
нет вакансий